体外诊断试剂冷库安装 一次通过GSP认证，用于疫苗、药品等的保存适用于医院、高校及科研部门，是用来贮藏、 展示生物样本制品等的专用恒温设备，可以用于科研、教学展示等
关于印发体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准和开办申请程序的通知
（国市[2007]299号）
各省、自治区、直辖市（药品监督管理局）：
为加强体外诊断试剂专营企业的监督管理，规范体外诊断试剂经营行为，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》和《药品经营许可证管理办法》、《医疗器械经营许可证管理办法》，局制定了《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》和《体外诊断试剂经营企业（批发）开办申请程序》。现印发给你们，请认真贯彻执行。
各省（区、市）药品监督管理部门对符合《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》和《体外诊断试剂经营企业（批发）开办申请程序》的经营企业，可同时发给《药品经营许可证》和《医疗器械经营企业许可证》，许可证核准的经营范围仅限于体外诊断试剂。
上述广州冷库体外诊断试剂专营企业如需增加经营范围，必须按照有关药品经营、医疗器械经营的规定，重新申领《药品经营许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》。体外诊断试剂冷库经营企业必须按照《药品经营质量管理规范》从事经营活动。
网址：http://www.keqizl.com
电话：13928796501 王小姐
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